全面透析，最新获批的163个药品

2017年全年，CFDA共签发375个药品批文号，剔除72个医用氧批文，基础输液（葡萄糖注射液，氯化钠注射液）批文，还剩303个批文，163个药品。

注：以下统计，以此303个药品批文为基础。

整体情况

全年303个批文，163个药品，11月是发放批文最多的月份，共88个批文，63个药品。

国产和进口批文数量接近。

化学药品仍然是绝对主角。

抗感染药品数量还是第一。

片剂最多。

山东文号数量最多，其次是浙江和江苏。

进口企业中，阿斯利康收获文号最多。

国内企业，齐鲁制药最多。

替诺福韦的原料药批文有22个。

重点品种分析

进口药品

进口药品最多是抗肿瘤药。

药品名称	企业	适应症
培唑帕尼片	GSK	肾细胞癌
马来酸阿法替尼片	Boehringer Ingelheim	肺癌
维莫非尼片	Roche	黑色素瘤
磷酸芦可替尼片	Novartis	白血病
瑞戈非尼片	Bayer	胃肠间质瘤
甲磺酸奥希替尼片	AstraZeneca	肺癌
伊布替尼胶囊	Catalent	白血病
注射用阿扎胞苷	Baxte	白血病

其次是糖尿病药物。

药品名称	企业	适应症
达格列净片	AstraZeneca	2型糖尿病
利格列汀二甲双胍片	Boehringer Ingelheim	2型糖尿病
沙格列汀二甲双胍缓释片	AstraZeneca	2型糖尿病
恩格列净片	Boehringer Ingelheim	2型糖尿病
利司那肽注射液	Sanofi-Aventis	2型糖尿病
德谷胰岛素注射液	Novo Nordisk	2型糖尿病
卡格列净片	Janssen	2型糖尿病

治疗丙肝的新型抗病毒药物，扎堆获批。

药品名称	企业	适应症
索磷布韦片	Gilead	丙肝
阿舒瑞韦软胶囊	Catalent	丙肝
盐酸达拉他韦片	AstraZeneca	丙肝
奥比帕利片	Fournier	丙肝
西美瑞韦胶囊	Janssen	丙肝
达塞布韦钠片	AbbVie	丙肝

另外，诺华制药治疗心衰新药沙库巴曲缬沙坦钠片，治疗慢阻肺的注射用奥马珠单抗，默沙东的宫颈癌疫苗四价人乳头瘤病毒疫苗，Catalent治疗肺纤维化新药乙磺酸尼达尼布软胶囊，也都是2017年获批的重要品种。

国产药品

2017年，虽然没有国产新药上市，但首仿药品的价值也很高，如北京双鹭的来那度胺胶囊等。

药品名称	企业	适应症
来那度胺胶囊	北京双鹭	多发性骨髓瘤
注射用帕瑞昔布钠	湖南科伦	术后疼痛
拉坦噻吗滴眼液	齐鲁制药	青光眼
曲伏前列素滴眼液	湖北远大天天明	青光眼
注射用醋酸卡泊芬净	江苏恒瑞	真菌感染
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液	四川科伦	补充能量和体液
洛索洛芬钠凝胶膏	湖南九典	疼痛

其他重点品种：按新的药品注册办法申报，上市后视同通过一致性评价的注射用培美曲塞二钠和注射用阿奇霉素；乙肝、艾滋病抗病毒治疗重磅药品替诺福韦等。

药品名称	企业	适应症
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊	福建广生堂	乙肝、艾滋病
富马酸替诺福韦二吡呋酯片	齐鲁制药	乙肝、艾滋病
富马酸替诺福韦二吡呋酯片	安徽贝克	乙肝、艾滋病
富马酸替诺福韦二吡呋酯片	正大天晴	乙肝、艾滋病
注射用阿奇霉素	海南普利	抗感染
注射用培美曲塞二钠	四川汇宇	肺癌
马来酸桂哌齐特注射液	福州海王福药	脑血管
复方醋酸钠林格注射液	江苏正大丰海	扩充血容量
23价肺炎球菌多糖疫苗	玉溪沃森	肺炎疫苗

中药方面，产品上市基本处在停止状态，2016年有2个批文，2017年仅有3个药品获批，分布是丹龙口服液，百令片盒杞黄降糖胶囊。

来源：信狐药迅

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